**********紅蛋白分析儀采購(gòu)項(xiàng)目**********025-12-17 **********競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件 **********白分析儀 采 購(gòu) **********玉環(huán)市人民醫(yī)院健共體**********2月17日 第一章**********政府采購(gòu)項(xiàng)目）玉環(huán)市**********醫(yī)院健共體集團(tuán)）就糖**********項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性磋**********的國(guó)內(nèi)合格供應(yīng)商參加**********項(xiàng)目名稱：糖化血紅蛋**********類型：自行組織采購(gòu)三**********商四、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：**********XHDBY-2025**********五、項(xiàng)目概況及數(shù)量：**********單價(jià)（元）預(yù)算總價(jià)（**********析儀1臺(tái)20000.**********五、供應(yīng)商資格要求（**********責(zé)任的能力；（2）具**********全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；（**********需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能**********稅收和社會(huì)保障資金的**********磋商之日前三年內(nèi)，在**********法記錄；（6）本項(xiàng)目**********7）法律、行政法規(guī)規(guī)**********應(yīng)商報(bào)名要求發(fā)送“項(xiàng)**********代表姓名及手機(jī)+營(yíng)業(yè)**********授權(quán)委托書掃描件+被**********送至73564657**********郵箱七、報(bào)名時(shí)間及方**********025年12月17日**********7日17:00止八、**********與地點(diǎn)磋商文件遞交截**********知▲注：供應(yīng)商將招標(biāo)**********標(biāo)時(shí)間送交至醫(yī)院規(guī)定**********封將予以拒收（或作無**********。恕不接受寄送磋商文**********式：采購(gòu)人名稱：玉環(huán)**********民醫(yī)院健共體集團(tuán)）聯(lián)**********76-8723602**********長(zhǎng) 0576-872**********話：0576-872**********商須知條款名稱內(nèi)容1**********人民醫(yī)院（玉環(huán)市人民**********人：顏老師電 話：0**********212響應(yīng)文件有效期**********天3響應(yīng)文件裝訂要求**********建議采用膠裝（粘貼方**********夾等可隨時(shí)拆換的方式**********提供一式三份，正本一**********蓋章要求響應(yīng)文件按“**********的格式簽署、蓋章。6**********商公告”規(guī)定7響應(yīng)文**********磋商公告”規(guī)定8截止**********磋商公告”規(guī)定9其他**********購(gòu)文件，其中帶“▲”**********容，供應(yīng)商須對(duì)帶“▲**********性響應(yīng)，不響應(yīng)的投標(biāo)**********第二章 磋商內(nèi)容及需**********序號(hào)貨物名稱數(shù)量交貨**********白分析儀1臺(tái)合同簽訂**********醫(yī)院2磋商人可對(duì)上述**********商。3技術(shù)資料全套4**********料二、磋商技術(shù)要求序**********▲1.1檢測(cè)原理：離**********（HPLC）；1.2**********度法；1.3檢測(cè)模式**********體模式等；1.4通過**********NGSP認(rèn)證；（提供**********體系：可溯源至IFC**********明文件）1.6樣本類**********.7全血用量≤5&m**********用量≤15&micr**********數(shù)：可檢測(cè)糖化血紅蛋**********紅蛋白（HbF）；1**********：≥120樣本/小時(shí)**********.10變異體模式分析**********時(shí)；★1.11變異體**********≥4種，至少包含Hb**********HbS變異體在內(nèi)；（**********件）★1.12可分離**********E、HbS，排除對(duì)H**********提供設(shè)備說明書證明文**********常疑似變異體自動(dòng)回退**********能，變異體模式無需停**********設(shè)備說明書證明文件）**********本位≥50個(gè)；1.1**********位≥1個(gè)；1.16重**********析儀重復(fù)測(cè)量結(jié)果變異**********供證明文件）★1.1**********結(jié)果變異系數(shù)CV≤1**********明書證明文件）1.1**********量結(jié)果變異系數(shù)CV≤**********量結(jié)果變異系數(shù)CV≤**********書證明文件）1.17**********，線性范圍最小≤4%**********≤1.5%；1.19**********對(duì)偏差在&plusm**********證明文件）1.20洗**********21數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：可存儲(chǔ)**********條；1.22數(shù)據(jù)傳輸**********進(jìn)行雙向數(shù)據(jù)傳輸，支**********干預(yù)；中標(biāo)方承擔(dān)醫(yī)院**********費(fèi)用；1.23具備樣**********勻、自動(dòng)穿刺吸樣、自**********、報(bào)警提示等功能；1**********次1.25試劑參數(shù)：**********命≥8000T；1.**********于分析儀上4~30℃**********1.25.3過濾器壽**********6提供中文電腦1臺(tái)（**********16GB,固態(tài)硬盤≥**********7免費(fèi)提供科室認(rèn)可的**********按LIS系統(tǒng)每人份結(jié)**********配件、耗材其他任何費(fèi)**********1. 保質(zhì)期1.1.**********年。1.2. 保修期**********（除非特殊聲明，按3**********達(dá)不到要求，每超過一**********天。保質(zhì)期內(nèi)因設(shè)備本**********由投標(biāo)人免費(fèi)技術(shù)服務(wù)**********停機(jī)時(shí)間不得超過一周**********天質(zhì)保期延長(zhǎng)15天。**********造商應(yīng)提供免費(fèi)軟件升**********能信息和臨床應(yīng)用的資**********期內(nèi)每一年兩次對(duì)設(shè)備**********作狀態(tài)及每半年做PM**********所需零配件賣方在接到**********必須送達(dá)買方。1.6**********中說明在保質(zhì)期內(nèi)提供**********款方式2.1. 合同**********合格后3個(gè)月內(nèi)支付合********** 售后服務(wù)3.1. **********賣方應(yīng)確保設(shè)備的正常**********要求后2小時(shí)響應(yīng)，4**********。零配件在該設(shè)備停產(chǎn)**********。維修過程中所需零配**********長(zhǎng)不超過3天必須送達(dá)**********人應(yīng)在投標(biāo)文件中應(yīng)詳**********費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，提供維修點(diǎn)的**********情況。4. 技術(shù)支持**********供免費(fèi)軟件升級(jí)，提供**********5.1. 培訓(xùn)要求：**********并提供安裝盤、維修密**********標(biāo)人承擔(dān)所有費(fèi)用。（**********對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)**********行維修，并向培訓(xùn)人員**********冊(cè)、維修密碼及軟件備**********應(yīng)對(duì)用戶的操作人員提**********其能對(duì)設(shè)備進(jìn)行熟練的**********二種培訓(xùn)的培訓(xùn)方式、**********含在投標(biāo)總價(jià)中）投標(biāo)**********說明。5.4培訓(xùn)完后**********培訓(xùn)試題進(jìn)行考核。（**********6. 安裝調(diào)試6.1**********人民醫(yī)院指定地點(diǎn)6.**********接到用戶通知后5天內(nèi)**********規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能完成**********承擔(dān)由此給用戶造成的**********準(zhǔn)：符合我國(guó)國(guó)家有關(guān)**********準(zhǔn)。6.4. 安裝過**********人負(fù)責(zé)。6.5. 投**********供其安裝調(diào)試過程中買**********6. 隨機(jī)資料：提供**********維修圖紙、管路圖、維**********中中文用戶操作手冊(cè)2**********. 供貨方應(yīng)提供設(shè)備**********方認(rèn)可后，與設(shè)備性能**********為設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。買方**********方共同簽署驗(yàn)收合格證**********不到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或合同規(guī)**********必須更換設(shè)備。并且賠**********失。如屬于商檢目錄則**********人承擔(dān)所有國(guó)家要求的**********. 驗(yàn)收費(fèi)用由產(chǎn)品投***********8.1.交貨期：合**********（延期交貨1天，保修********** 交貨地點(diǎn)：玉環(huán)市人**********報(bào)價(jià)方式9.1 所有**********人民幣價(jià)（含貨物應(yīng)交**********務(wù)費(fèi)以及本項(xiàng)目所涉及**********行分項(xiàng)報(bào)價(jià)；質(zhì)保期后**********包括在投標(biāo)價(jià)中），選**********包括在投標(biāo)價(jià)中）。 **********本項(xiàng)目采用綜合評(píng)分法**********標(biāo)委員會(huì)根據(jù)本評(píng)審辦**********商的設(shè)備和耗材價(jià)格、**********在分值范圍內(nèi)進(jìn)行各自**********得分=價(jià)格分+商務(wù)技**********綜合評(píng)分法，評(píng)標(biāo)結(jié)果**********順序排列。得分相同的**********順序排列。得分且磋商**********文件滿足磋商文件全部**********審因素的量化指標(biāo)評(píng)審**********名第一的中標(biāo)候選人。**********圍(1) 商務(wù)技術(shù)分**********標(biāo)委員會(huì)根據(jù)評(píng)審情況**********（具體分值設(shè)定詳見表**********位小數(shù)。每個(gè)供應(yīng)商的**********打分匯總后的算術(shù)平均**********小數(shù)，第三位四舍五入**********1技術(shù)功能偏離：對(duì)應(yīng)**********偏離度，每1條“★”**********要求扣3，其他一般條**********求扣1，扣完為止。4**********0分，每增加1年加1**********用年限：5年及以下0**********年得1分，最多3分。**********銘牌上有使用年限字段**********保修價(jià)格、設(shè)備配件價(jià)**********價(jià)格。35項(xiàng)目實(shí)施保**********項(xiàng)目實(shí)施方案的科學(xué)性**********運(yùn)輸、驗(yàn)收進(jìn)度等情況**********況綜合打分（0-3）**********運(yùn)輸實(shí)施方案0-2分**********不限于服務(wù)響應(yīng)時(shí)間、**********；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)備品備**********售后服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)**********工作經(jīng)驗(yàn)、資質(zhì)證書情**********標(biāo)機(jī)型銷售業(yè)績(jī)：20**********合同簽定時(shí)間為準(zhǔn)）與**********不同用戶簽訂的合同，**********分。（須提供合同復(fù)印**********和價(jià)格，否則不計(jì)分）**********投標(biāo)文件中是否有超出**********行評(píng)價(jià)，沒有實(shí)質(zhì)性優(yōu)**********條件的給0.5-2分**********格分價(jià)格評(píng)分將在有效**********高得3分（小數(shù)點(diǎn)后保**********舍五入）。滿足采購(gòu)文**********的投標(biāo)報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)**********一按照下列公式計(jì)算：**********基準(zhǔn)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）&**********imes;100 2**********IS系統(tǒng)每人份結(jié)算價(jià)**********應(yīng)商范圍內(nèi)進(jìn)行，最高**********留二位小數(shù)，第三位四**********件要求且投標(biāo)價(jià)格最低**********價(jià)，供應(yīng)商的價(jià)格分統(tǒng)**********投標(biāo)報(bào)價(jià)得分=（評(píng)標(biāo)**********times;30%&**********第四章 采購(gòu)合同甲方**********供應(yīng)商）：采購(gòu)編號(hào)：**********民典法》及相關(guān)法律法**********購(gòu)合同項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱**********中標(biāo)供應(yīng)商投標(biāo)文件、**********承諾書，甲乙雙方經(jīng)協(xié)**********一、貨物內(nèi)容及合同價(jià)**********、生產(chǎn)廠家及維保等2**********格、生產(chǎn)廠家、最高供**********價(jià)包含貨物到達(dá)用戶并**********費(fèi)用。3、配置要求見**********式中標(biāo)產(chǎn)品的耗材價(jià)格**********供應(yīng)價(jià)，甲方根據(jù)采購(gòu)**********方確認(rèn)訂單并進(jìn)行配送**********型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)**********物內(nèi)容。甲方若有需要**********試劑耗材的乙方供應(yīng)價(jià)**********障信息平臺(tái)的最低價(jià)。**********乙方保證本合同中所供**********符合國(guó)家技術(shù)規(guī)格和質(zhì)**********產(chǎn)品。如發(fā)生所供商品**********拒收或退貨，由此產(chǎn)生**********方承擔(dān)。2.乙方提供**********物發(fā)生質(zhì)量問題，乙方**********不到技術(shù)要求者，根據(jù)**********，可按以下辦法處理：**********擔(dān)所發(fā)生的全部費(fèi)用。**********乙雙方合議定價(jià)。（3**********還甲方支付的合同款，**********接費(fèi)用（運(yùn)輸、保險(xiǎn)、**********手續(xù)費(fèi)等）。第三條 **********提供的物資(耗材、設(shè)**********三方提出的侵犯其專利**********及其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)的起訴**********此造成的一切責(zé)任及損**********條 包裝（1）除對(duì)包**********其委托的配送企業(yè)提供**********保護(hù)措施進(jìn)行包裝，以**********質(zhì)，確保安全無損運(yùn)抵**********裝不得另行收費(fèi)。（2**********內(nèi)外的單據(jù)等應(yīng)符合相**********提出的其他要求。第五**********方應(yīng)提供下列服務(wù)中甲**********務(wù)：1）物資送至交付**********庫；2）提供物資開箱**********開箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、其**********4）其他乙方應(yīng)提供的**********）乙方中標(biāo)價(jià)格已包含**********用，甲方無需另行支付**********未經(jīng)甲方書面同意，乙**********轉(zhuǎn)讓或全部轉(zhuǎn)讓其應(yīng)履**********物驗(yàn)收乙方應(yīng)向甲方出**********單”（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)主**********原廠包裝，包裝外觀完**********包裝上應(yīng)注明中文標(biāo)識(shí)**********、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)廠商**********、進(jìn)口產(chǎn)品還需提供中**********供的有效期不得少于整**********。（二）對(duì)一切不符合**********有權(quán)拒收。對(duì)甲方未發(fā)**********監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問**********，以便甲方做好防范。**********點(diǎn)1、產(chǎn)品配送由乙方**********作日內(nèi)將設(shè)備送達(dá)甲方**********方應(yīng)保證在收到訂單后**********與乙方另有約定的除外**********指定地點(diǎn)。第九條 約**********產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任和售后**********第十條 違約責(zé)任及合**********在本合同的實(shí)施過程中**********方有權(quán)部分或全部終止**********品存在質(zhì)量問題，由此**********事故，乙方負(fù)責(zé)賠償，**********商。3、合同執(zhí)行期內(nèi)**********期的廠家授權(quán)，本合同**********執(zhí)行周期內(nèi)，如遇兩定**********或院內(nèi)新的招標(biāo)，本合**********動(dòng)作廢。5、合同有效**********設(shè)備進(jìn)行評(píng)估及耗材價(jià)**********續(xù)簽。6、甲方無正當(dāng)**********向乙方償付拒收款總值**********、甲方無故逾期驗(yàn)收和**********甲方應(yīng)按逾期付款總額**********付違約金。8、乙方逾**********期超過約定日期 10**********，甲方可解除本合同。**********他違約行為導(dǎo)致甲方解**********方支付合同總值 5 **********方損失超過違約金的，**********擔(dān)賠償責(zé)任。9、乙方**********、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、質(zhì)**********標(biāo)文件規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，甲**********方愿意更換貨物但逾期**********貨處理。乙方拒絕更換**********解除合同。第十一條 **********是指無法控制、不可預(yù)**********狀況，如戰(zhàn)爭(zhēng)、嚴(yán)重火**********、疫情等。2、在履行**********方因不可抗力造成不能**********隨服務(wù)的情況時(shí)，應(yīng)及**********拖延的時(shí)間和原因通知**********解決本合同在履行過程**********當(dāng)事人協(xié)商解決，協(xié)商**********法律規(guī)定向甲方所在地**********條 其它1、本合同一**********方壹份。2、本合同自**********3、本合同未盡事宜以**********購(gòu)合同內(nèi)容雙方協(xié)商擬**********規(guī)相抵觸的，以國(guó)家法**********4.附件設(shè)備配置清單**********成部分，與本合同具有**********無正文，為《玉環(huán)市人**********合同》之簽章頁）甲 **********稱（蓋章）：玉環(huán)市人**********名稱（蓋章）： 單位**********城街道長(zhǎng)樂路18號(hào)單**********： 日期： 法人代表**********托人(簽字)： 日期**********)： 日期： 郵政編**********編碼： 電話號(hào)碼：0**********11傳真：0576-**********號(hào)碼： 傳 真： 開**********城關(guān)支行開戶銀行： **********0263467493**********：123310214**********戶識(shí)別碼： 第五**********面 正本/副本 項(xiàng)**********： 標(biāo)項(xiàng)序號(hào)及標(biāo)項(xiàng)**********件 磋商人： （蓋單**********署人： （簽字或蓋章**********日 目錄 一、報(bào)價(jià)文**********表；（2）磋商價(jià)格組**********商務(wù)文件（1）資格證**********照副本復(fù)印件；（2）**********單；（4）產(chǎn)品性能說**********離表；（6）商務(wù)條款**********型2022年1月1日**********準(zhǔn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶名單**********書；（9）法定代表人**********法定代表人授權(quán)委托書**********提供此書）；法定代表**********反面復(fù)印件；社保機(jī)構(gòu)**********個(gè)月內(nèi)授權(quán)代表的磋商**********職不足6個(gè)月的可提供**********11）代理證明（或制**********12）磋商人為醫(yī)療器**********、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)**********產(chǎn)許可證》、第一類醫(yī)**********一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案**********械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：第三類**********《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證**********營(yíng)企業(yè)提供第二類醫(yī)療**********適用于按醫(yī)療器械管理**********品藥品監(jiān)督管理部門核**********械注冊(cè)或備案證明；（**********的設(shè)備）（14） 磋**********原廠技術(shù)參數(shù)（15）**********供的其它文件。一、報(bào)**********覽表；項(xiàng)目名稱：項(xiàng)目**********民幣 標(biāo)項(xiàng)內(nèi)容型號(hào)和**********國(guó)籍備注磋商總價(jià) 小**********商人全稱（蓋單位公章**********（簽字或蓋章）： 日**********、磋商價(jià)格組成明細(xì)表**********表 項(xiàng)目名稱：磋商**********價(jià)格單位： 元人民幣**********型號(hào)數(shù)量單位制造商/**********注123磋商總價(jià)： **********功能規(guī)格型號(hào)數(shù)量單位**********價(jià)合價(jià)備注 磋商**********： 磋商文件簽署人（**********： 年 月 日 二**********資格證明文件：磋商人**********、磋商函格式磋商函（********** （磋商人全稱）參加**********）（磋商項(xiàng)目編號(hào)）磋**********項(xiàng)目名稱）進(jìn)行磋商。**********磋商人須知規(guī)定的磋商**********件中的承諾，且在磋商**********束力。本磋商文件的有**********起 天。2、承諾已經(jīng)**********動(dòng)的磋商人應(yīng)當(dāng)具備的**********定條件。3、已詳細(xì)審**********采購(gòu)文件補(bǔ)充（如果有**********件，確認(rèn)無誤。4、提**********部磋商文件，包括磋商**********份。5、磋商報(bào)價(jià)詳見**********保證遵守采購(gòu)文件中的**********全理解不一定接受最低**********愿參加本項(xiàng)目的磋商，**********舉的磋商報(bào)價(jià)文件及相**********資料是真實(shí)的、合法的**********與該項(xiàng)目磋商有關(guān)的數(shù)**********若貴方需要，愿意提供**********證明材料。9、保證忠**********合同，并承擔(dān)合同規(guī)定**********我方承諾不存在以下情**********謀取中標(biāo)、成交的；b**********、排擠其他磋商人的；**********商人或者采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)**********商人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)行**********利益的；e）在磋商采**********協(xié)商談判的；f）拒絕**********供虛假情況的。 磋商**********：磋商文件簽署人（簽**********年 月 日單位地址：**********、供貨清單供貨清單項(xiàng)**********：標(biāo)項(xiàng)內(nèi)容：序號(hào)名稱**********品牌/產(chǎn)地?cái)?shù)量備注1**********） 供貨清單應(yīng)為供貨**********料、備件等，將作為驗(yàn)**********包含內(nèi)容的價(jià)格均在《**********中投報(bào)。意同裝箱清單**********價(jià)文件中提供的清單一**********。 磋商人全稱（蓋單**********署人（簽字或蓋章）：**********、產(chǎn)品性能說明5、技**********偏離表項(xiàng)目名稱：磋商********** 序號(hào)磋商要求磋商響**********磋商人全稱（蓋單位公**********（簽字或蓋章）：日期**********1、與第二章，采購(gòu)內(nèi)**********求”逐條對(duì)應(yīng)2、“偏**********偏離”或“負(fù)偏離”或**********款偏離表商務(wù)條款偏離**********編號(hào)：標(biāo)項(xiàng)內(nèi)容： 序**********離情況說明 磋商**********：磋商文件簽署人（簽**********年 月 日 注：1、**********需求“商務(wù)要求”逐條**********欄填寫：“正偏離”或********** 7、磋商機(jī)型202**********同簽定時(shí)間為準(zhǔn)）醫(yī)療**********商機(jī)型2022年1月**********間為準(zhǔn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶**********項(xiàng)目編號(hào)：標(biāo)項(xiàng)內(nèi)容：**********號(hào)數(shù)量簽約日期聯(lián)系人**********（蓋單位公章）：磋商**********章）：日期： 年 月**********承諾書 9、法定代**********表人資格證明書 磋**********姓名：性別：年齡：職**********志系公司法定代表人。**********：（蓋章） 日期： **********定代表人身份證復(fù)印件**********人授權(quán)委托書法定代表**********表人簽署不需提供此書**********理機(jī)構(gòu)）： 我 _（**********人名稱）的法定代表人**********職職工 （姓名）以我**********單位，項(xiàng)目名稱） 項(xiàng)**********我方全權(quán)辦理針對(duì)上述**********標(biāo)、簽約等具體事務(wù)和**********被授權(quán)人的簽名事項(xiàng)負(fù)**********的書面通知以前，本授**********人在授權(quán)書有效期內(nèi)簽**********的撤銷而失效。被授權(quán)**********托。 被授權(quán)人簽名：**********身份證號(hào)碼： 法定**********： 身份證號(hào)碼： **********間： 年 月 日法定**********被授權(quán)人身份證復(fù)印件**********磋商截止日前6個(gè)月內(nèi)**********保繳納證明，任職不足**********同證明文件11、代理**********授權(quán)書） 代理證明（**********） 附：制造商出具的**********：__ __（采購(gòu)代**********制造商名稱）是按（國(guó)**********成立的一家制造商，主**********商地址）。茲指派按（**********成立的，主要營(yíng)業(yè)地點(diǎn)**********的（貿(mào)易公司名稱）作**********代理人進(jìn)行下列有效的**********方在中華人民共和國(guó)辦**********號(hào)）磋商邀請(qǐng)要求提供**********有關(guān)事宜，并對(duì)我方具**********為制造商，我方保證以**********，并對(duì)該磋商共同和分**********定的義務(wù)。（3）我方**********）全權(quán)辦理和履行上述**********必須的事宜，具有替換**********（貿(mào)易公司名稱）或其**********地辦理一切事宜。我方**********文件，（貿(mào)易公司名稱**********受此件，以此為證。 **********造商名稱： 簽字人職**********職務(wù)和部門： 簽字人**********： 簽字人簽名： **********司蓋章： 制造商蓋**********為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的**********器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)**********第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企**********生產(chǎn)備案憑證；磋商人**********：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)**********營(yíng)許可證》、第二類醫(yī)**********二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案**********器械管理的貨物）； **********督管理部門核發(fā)的完整**********備案證明；（適用于按********** 14、磋商機(jī)**********技術(shù)參數(shù) **********必要提供的其它文件。